New Drug /nêu drûg/. Novas Drogas. Food, Drug and Cosmetics Law São em geral reconhecidas por um perito como não sendo perigosas se ingeridas para uso de acôrdo as condições prescritas, recomendadas, ou sugeridas em um rótulo, se tornado reconhecido como não sendo prejudiciais mas os quais não têm sido usados por uma extensão concreta e época concreta. Para que uma nova droga seja colocada no mercado, tem que seu sujeita a um efetivo New Drug Applicator /nêu drûg apli kei tôr/. Aplicador de uma Droga Nova. NDA § 505 (a). Vide NDA § 321 (p). O FDA tem jurisdição primária para determinar o status de uma nova droga. Weinberger v. Bentex Pharmaceuticals, Inc., 421 U.S. 645, 93 S.Ct. 2488, 37 L. Ed.2d 235 (1973). Vide Clinical Investigation of Drugs.