Patient Package Insert. PPI . /pêi shí ênt prác ti ce in sêrt pi pi ai/. Bulas inserido no Pacote do Paciente. PPI. Food, Drug & Cosmetics Law. É uma bula impressa colocada conjuntamente com remédio no pacote da farmácia. Cada vez que uma droga farmacêutica é vendida sob prescrição médica, a qual dá todos os avisos do conteúdo químico e efeitos colaterais possíveis têm que serem dados. Nos Estados Unidos os remédios farmacêuticos não são vendidos em embalagens da Fábrica. São abertos pelos Farmacêuticos que verificam e remédio e colocam nas embalagens que dizem o nome da Farmácia que vendeu, e tais PPI são colocados dentro dos pacotes que são preparados pelo Farmacêutico que prepara a embalagem. O FDA propôs regulamentações que requerem que as companhias farmacêuticas tem que obedecerem ao distribuirem bulas aos pacientes, e que os produtos prescritos e distribuídos aos paciente; incluindo os produtos licenciados dentro do Public Health Service Act. 42 U.S.C.A. § 262.