Prescription Drug Labeling. /prês crip shíôn drûg lêi bê ling/. Bulas de Remédios. Prescrição Médica. Food, Drug & Cosmetics Law. Em geral as drogas são inerentemente perigosas, e não podem serem ingeridas sem perigo exceto, dentro de supervisão de um médico. Sem ser supervisionada a bula tem ser feita de acôrdo com o estabelecido legalmente direcionando o uso e em certos casos deve ser uma causa a qual deveria ser usada somente quando prescrita ao paciente por um médico, devem serem vendidas somente se têm o paciente tem prescrição médica. United States v. E - O Pathic Pharmacy, 192 F.2d 62 (1951). A § 502 do FD & C Act, requer em adição as direções adequadas na bula: condições patológicas, ou, que podem serem perigosas a saúde das crianças, contra uma dosagem ou métodos ou duração da administração ou aplicação, como sendo necessárias para a proteção dos usuários.